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前進美國「一種改變世界醫學史進程的藥物-粒線體對帕金森症的治療」

日前公司與美國生命科學公司Elegant BioSciences Corporation簽約合作,該公司由Dr. Michael J. Sadowski博士、Dr. David Jiang 博士、Dr. Yan博士..等美國製藥學博士創立,其創始人曾在美國的三大大藥公司(Hoffman La-Roche羅氏藥業、Abbott Laboratory美國雅培、Bayer Laboratory德國拜耳)工作34年,負責主導和參與開發了50個藥物研發及上市工作;擁有30年化學藥物及生物靶向制劑的研發和管理經驗的藥劑研發團隊;已有14個品種上市;積累了40年西方醫學和病理臨床經驗的醫學及病理專家團隊;擁有豐富經驗的美國FDA法規認證和健全的申報團隊。


目前雙方將以「粒線體生物製劑應用於帕金森症的治療」項目進行臨床前開發、臨床試驗及FDA申報合作,目前該公司已向美國FDA多次溝通協商,認定該藥物的審報符合「快速審批」法規,即綠色審批通道,換言之,審批過程至少縮短5年的時間,將是對人類一大福音。




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