針對疾病和衰老中的粒線體功能障礙

粒線體的功能缺失將造成細胞的活性下降，甚至造成細胞的死亡，嚴重影響身體的健康，引起老化及疾病的發生。針對預防疾病及保護粒線體，可以透過營養補充線粒體活化因數的方式，來增強細胞內粒線體的活性，達到粒線體的保健作用。此外，對於受損的粒線體的疾病治療，可透過粒線體重組療法，利用高活性高品質的粒線體，重組置換細胞內的損壞的粒線體，使細胞恢復原有功能，回到年輕的狀態。另一方面，在幹細胞治療疾病的應用上，利用專利技術強化幹細胞的粒線體，提升粒線體功能，讓幹細胞活性達到優化，提升幹細胞治療品質。透過上述的方式，可針對粒線體保健與治療，達到預防老化與粒線體的疾病治療。

粒線體置換

粒線體製劑(Mitobio)

Mitobio是從好的細胞中分離純化出健康粒線體，藉由胞吞作用(phagocytosis)進入受損細胞內，再借融合(fusion)及分裂(fission)作用修復，目前己在帕金森氏症、中風、肺損傷、心肌梗塞、不孕症、粒線體疾病(MERRF)等證實具有很高的應用價值。

目前哈佛大學和波士頓兒童醫院已完成先天性心臟病的臨床試驗第一期，其治療效果卓越，先天性心臟病會造成心跳驟停，心肌因缺氧過久而壞死，將粒線體注入心臟，成功恢復心臟部分功能，對11名嬰兒施行，其中8名恢復良好，傳統先天心臟病療法的死亡率是65%，其餘存活下來的案例皆是依靠心臟移植。

粒線體強化

粒線體活化幹細胞(Mitocell)

Mitocell為粒線體的載體，供應線粒體給損傷及老化細胞，利用傳送粒線體產生治療效果，主要利用獨特專利培養方法及試劑，將一般MSC幹細胞誘導培養為Mitocell，其具有更好的抗壓能力，粒線體功能優異，幹細胞活性增加至少120%，治療效果提高至少40%，可應用在帕金森、失智症、神經修復、心肌梗塞、肺損傷、糖尿病、肝硬化、退化性關節炎、腎衰竭、肌腱損傷、自體免疫疾病等疾病治療。

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粒線體活化免疫細胞(MAKcell)

粒線體在免疫細胞中扮演著相當重要的角色，優異粒線體功能之免疫細胞更具有好的防禦機制與毒殺腫瘤能力，主要利用獨特專利培養方法及試劑，將一般CIK細胞誘導培養為MAKcell，比一般CIK細胞具有更好的腫瘤毒殺能力，提高治療效果，同時具有非專一性(類似NK細胞)與專一性(T細胞)的毒殺能力，具有旁分泌功能，同時活化體內其他免疫反應、應用於臨床治療上，較傳統療法更安全且沒有什麼副作用。

臨床進度

粒線體損傷是造成細胞退老化、病變常見的主因，目前在Mitocell治療神經退化性疾病帕金森氏症已經進入臨床一期，Mitobio治療急性呼吸窘迫症與黃斑部退化，已經於臨床前研究上，分別於細胞與動物實驗驗證。

帕金森氏症

• 目前仍無法治療之神經退化性疾病​

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•  臨床表徵包含肢體顫抖、無法平衡，最終導致無法行走站立

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•  全球推估約有1000萬人患有PD，且隨著全球人口老年化，罹患PD的人數將更快速增加

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•  治療市場規模達183.790億美元(2017年)

急性呼吸窘迫症候群

• 為重症患者于ICU常見之致死死因

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• 臨床表徵包含氧合不良、肺部浸潤導致肺部損傷

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• 在美國每10萬人約有64.2-78.9的發生率，發生率不高但重症致死率達45%

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• 因肺部損傷造成纖維化仍無有效的改善方式

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老年性黄斑部病變

•  目前仍無有效治療之視覺性病變

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•  臨床表徵包含視力模糊、視覺扭曲、視物變形最終導致失明。

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•  全球初估約有620萬人受到AMD的影響，且隨人口老化增加，AMD比例持續增加中

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•  2020年AMD治療市場規模將達89億美元

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國際認證

1.   粒線體功能分析測試實驗室國際認證(TAF 3232)

2.   粒線體活化幹細胞處理技術服務國際認證(ISO 9001:2015 TW17/01195)

3.   創新生技新藥科研專案(臺灣經濟部經授工字第10620421210號)

4.   肺炎導致呼吸衰竭臨床治療(臺灣衛福部衛部醫字第1071607819號)

5.   細胞治療GTP查廠(臺灣衛福部衛部風字第1071106719號)

6.   第一期、開放性、劑量遞增試驗，評估原發性帕金森氏症受試者移植MitoCell之安全性、耐受性與療效

      (IRB 107-205-A)

7.   國際品質評鑒金牌和銀牌(Monde Selection 2017, 2018, 2019)

8.   國際高品質獎盃(Monde Selection 2019)